RM oferece segurança para pacientes com dispositivos cardíacos

Pesquisa demonstrou normalidade durante mais de mil exames com marcapassos e desfibriladores

01 Mar, 2017

Um novo estudo publicado no New England Journal of Medicine, em fevereiro passado, indica que dispositivos cardíacos implantáveis podem ser mais seguros no ambiente de ressonância magnética do que se pensava. Em mais de 1.000 pacientes que receberam varreduras não-torácicas, os pesquisadores não encontraram falhas no dispositivo ou no eletrodo, mesmo com dispositivos que não estavam certificados para utilização com imagens de RM.

 

A presença de um dispositivo implantável como um marcapasso ou desfibrilador cardioversor implantável (ICDs) tem sido considerada uma contraindicação para a ressonância magnética devido aos fortes campos magnéticos da RM. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) desenvolveu uma categoria regulatória especial, chamada de RM condicional, para implantes que foram adaptados especificamente para uso em ambientes de ressonância magnética.

 

Mas cerca de dois milhões de pessoas nos Estados Unidos e cerca de 6 milhões em todo o mundo têm implantes fora da categoria RM condicional, e pelo menos metade destes pacientes pode ter uma indicação clínica para RM durante a vida, de acordo com a equipe de pesquisa liderada pelo dr. Robert Russo, do Scripps Research Institute em La Jolla, Califórnia. A questão é se estes pacientes ainda poderiam seguramente submeter-se à ressonância magnética.

 

A equipe de pesquisa do dr. Russo lançou o MagnaSafe Registry, um estudo prospectivo projetado para rastrear os pacientes que foram submetidos a exames de ressonância magnética 1,5-tesla clinicamente indicados, apesar de ter implantes fora da categoria RM condicional. A pedido da FDA, o estudo excluiu pacientes que receberam varreduras torácicas devido ao maior risco percebido de desfechos adversos. Os resultados preliminares do estudo foram apresentados na reunião do American College of Cardiology em 2013.

 

O MagnaSafe Registry centrou-se em pacientes adultos que tinham implantes fabricados após 2001 e cujos médicos determinaram a necessidade clínica de uma RM 1,5-tesla não-torácica. Os pesquisadores usaram um protocolo de pré-digitalização padronizado que exigia ajustes nos dispositivos com base nas características do paciente.

 

Por exemplo, se um paciente era assintomático e tinha uma frequência cardíaca intrínseca de pelo menos 40 batimentos por minuto, o dispositivo foi programado para um modo de não-estimulação. Se um doente estava assintomático ou tinha uma frequência cardíaca intrínseca de menos de 40 batimentos por minuto, determinou-se que ele era dependente de estimulação e o dispositivo foi reprogramado para um modo de estimulação assíncrono. Para os pacientes com ICDs que não eram dependentes de estimulação, as terapias de bradicardia e taquicardia foram inativadas antes do exame. Pacientes dependentes de estimulação com ICDs foram excluídos.

 

De 2009 a 2014, os pesquisadores estudaram 1.000 casos de marcapasso e 500 casos de ICD. Os pontos finais do estudo primário incluíram a morte do doente, a falha do gerador ou do eletrodo que necessita de substituição imediata e a substituição elétrica parcial ou total do gerador.

 

Os pesquisadores descobriram que 75% dos exames de ressonância magnética foram realizados no cérebro e coluna vertebral, com os pacientes gastando um período médio de 44 minutos dentro do campo magnético. Quatro pacientes relataram sintomas de desconforto no local do gerador, enquanto um paciente com ICD foi retirado do orifício do scanner após relatar uma sensação de aquecimento no local do implante. 

 

Os pesquisadores não encontraram casos de morte do paciente durante os exames de ressonância magnética, não houve falhas nos equipamentos nem perda de captura ou casos de arritmia ventricular. Houve cinco casos de arritmia atrial e seis casos de reinicialização elétrica.

 

Alguns especialistas sugeriram que os dispositivos implantados poderiam ser removidos em pacientes que necessitam de exames de ressonância magnética e, em seguida, substituídos. No entanto, isso poderia representar maiores riscos para os pacientes do que aqueles associados com exames não-torácicos, desde que um protocolo padronizado como o usado no Registro MagnaSafe é empregado. Com informações de AuntMinnie.com

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