Novo agente de contraste recebe classificação de segurança positiva do American College of Radiology
O novo agente de contraste de ressonância magnética gadopiclenol, vendido sob os nomes comerciais Elucirem e Vueway pela Bracco e Guerbet, usa 50% menos gadolínio do que os agentes de ressonância magnética atuais.
O American College of Radiology classificou o agente de contraste VUEWAY (gadopiclenol) recentemente aprovado pela FDA como um agente do grupo 2 em relação ao seu risco de desencadear fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) em pacientes após sua administração. O ACR Committee on Drugs and Contrast Media afirmou que a exposição ao agente de contraste à base de gadolínio (GBCA) representa um risco “suficientemente baixo ou possivelmente inexistente” de NSF. A faculdade também observou que o agente de contraste tem estabilidade cinética e uma longa meia-vida de dissociação semelhante à de outros agentes macrocíclicos da classificação do grupo 2.
Em setembro de 2022, o novo GBCA foi aprovado pelo FDA dos EUA para uso em adultos e crianças de 2 anos ou mais durante exames de ressonância magnética. Em comparação com outros GBCAs nos EUA, a injeção de gadopiclenol mostrou relaxividade superior. O produto é comercializado de forma independente pela Bracco Diagnostics (como VUEWAY) e pela Guerbet, pois ambas as empresas estiveram envolvidas em seu desenvolvimento. Alberto Spinazzi, MD, diretor médico e regulador da Bracco, comentou a classificação do ACR em uma declaração preparada. "Estamos encorajados pelo fluxo constante de instituições médicas que adicionaram a injeção VUEWAY a seus formulários em vista da alta estabilidade e alta relaxação desse agente e do benefício que ele oferece aos pacientes", disse Spinazzi. "Estamos ansiosos por sua adoção contínua nos EUA e globalmente, enquanto trabalhamos para obter aprovações regulatórias em outros países."
Após sua aprovação regulatória nos EUA, o agente, que usa apenas metade da dose de gadolínio contida na maioria dos GBCAs , fez sua estreia oficial com pacientes do Wellstar Health System, na Geórgia, em fevereiro. Desde então, sua aceitação clínica aumentou nos EUA.
Para mais informações, visite VUEWAY.com.
Fonte: https://healthimaging.com/topics/medical-imaging/imaging-contrast/new-contrast-agent-safety
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